Utrymmet för de forskande läkemedelsföretagens kliniska prövningar krymper i Sverige. I slutet av 1990-talet fick Läkemedelsverket in mellan 500 och 600 ansökningar om kliniska läkemedelsprövningar varje år. Nu är antalet i det närmaste halverat till drygt 300 ansökningar per år. På sju år har företagen nästan halverat antalet anställda som arbetar med klinisk forskning.
Situationen för kliniska läkemedelsprövningar är fortsatt dyster i Sverige. Det framgår av
den årliga enkät som LIF – de forskande läkemedelsföretagen nyss publicerat för 2012. Rapporten ger en bild av medlemsföretagens engagemang och aktiviteter i forskning och kliniska prövningar.
– Trenden är densamma som under flera år: det blir allt färre kliniska prövningar, allt färre patienter som deltar i prövningar och antalet personer i företagen som arbetar med forskning blir allt färre i Sverige, säger Aina Törnblom, sakkunnig inom forskning och utveckling på LIF.
Svenska patienter får vänta på nya behandlingar
Hon är bekymrad över att den nedåtgående trenden för kliniska prövningar minskar i Sverige.
– Färre kliniska prövningar och färre deltagande patienter innebär att allt färre svenskar får tillgång till nya behandlingar. Dessutom går sjukvården miste om de kunskaper som genereras genom att man deltar i kliniska prövningar. Fler får vänta längre på nya läkemedel och sjukvårdens kunskap om nya läkemedel och läkemedelsutveckling blir inte bättre, säger hon.
Detta kan få ännu mer allvarliga konsekvenser på sikt.
– Antalet patienter och prövningar per vårdenhet ligger på en så låg nivå att de framtida långsiktiga möjligheterna att bedriva kliniska prövningar i Sverige kan undermineras. Företagen lägger sina prövningar där det finns goda förutsättningar att bedriva forskning och utveckling.
– Det är också bekymmersamt att inte fler studier bygger på kvalitetsregister. Trots att branschföreningarna LIF, Swedish Medtech och SwedenBio har tecknat en överenskommelse med SKL, Sveriges Kommuner och Landsting, om samverkan kring nationella kvalitetsregister är samarbetet i praktiken begränsat. Totalt pågick 25 samarbeten mellan kvalitetsregister och LIF:s medlemsföretag under 2012, säger Aina Törnblom.
Allt färre kliniska läkemedelsprövningar
LIF-företagen står för knappt hälften av de 319 ansökningar om kliniska prövningar till Läkemedelsverket 2012. Sedan toppåret, då närmare 600 ansökningar lämnades in till myndigheten har alltså antalet ansökningar nästan halverats.
Att antalet patienter som ingår i prövningar minskar beror till en del på att nya läkemedel ofta har ett smalare indikationsområde än förr. Många nya läkemedel riktas mot skräddarsydda behandlingar och sällsynta diagnoser vilket bland annat innebär att tillgången till nydiagnostiserade patienter blir mindre.
– Vi ser också att olika terapiområden går i olika riktning. Antalet prövningar inom cancersjukdomar, infektioner och immunsystemet ökar medan antalet minskar för läkemedel inom till exempel ämnesomsättning och matsmältning, säger Aina Törnblom.
Mer än 8 miljarder kronor till forskning
Totalt uppgick LIF-företagens kostnader för forskning under år 2012 till 8,2 miljarder kronor varav 2,3 miljarder gick till preklinisk forskning; sådan forskning som utförs innan ett nytt läkemedel börjar provas på människor. Kostnaderna för klinisk forskning (forskning på människor) var 5,9 miljarder kronor.
Externa kostnader, där bland annat ersättning för sjukvårdens deltagande i kliniska prövningar ingår, har ökat med knappt 50 procent sedan 2004 och var totalt 2,7 miljarder kronor under 2012.
Antalet pågående kliniska läkemedelsprövningar och antalet patienter i prövningarna minskar – ändå ökar de sammanlagda kostnaderna. Det beror bland annat på att studieprotokollen för kliniska prövningar generellt sett blir allt mer omfattande och kostnadskrävande.
8 000 färre anställda i företagen
Under det senaste decenniet har antalet anställda inom LIF-företagen nästan halverats. Under de första åren efter millennieskiftet arbetade cirka 20 000 personer inom LIF-företagen – så sent som år 2005 var antalet närmare 21 000 personer. Men i slutet av 2012 hade antalet sjunkit till knappt 12 900 personer.
Antalet som arbetade med forskning och utveckling år 2005 var 5 800 – 2012 hade antalet minskat till drygt 3 050 personer.
Antalet anställda med forskarutbildning (licentiat- eller doktorsexamen) var ungefär detsamma från 2005 till 2011, men under 2012 skede en minskning från cirka 1 200 personer till drygt 1 000. Antalet forskarutbildade som arbetar inom klinisk forskning har minskat från 435 personer år 2005 till 311 personer år 2012.
Antalet anställda som arbetar med klinisk forskning har stadigt minskat sedan 2005 – från knappt 3 000 personer till knappt 1600 personer år 2012.
Bilder
Klinisk Forskning. Foto: LIF, Gunnar Menander (omfattas inte av CC. All rights reserved)
Aina Törnblom. Foto: Gunilla Lundström (omfattas inte av CC. All rights reserved)
LIF:s FoU-enkät för 2012. Bild från pdf (CC BY-NC-ND 3.0)