Det är extremt viktigt att patienter och sjukvården har ett starkt förtroende för läkemedel. Riskerna för att förfalskade och undermåliga produkter sprider sig och till och med kommer in i vanliga apotek ökar. På flera håll i Europa har det redan hänt, trots att de länderna har lika säkra apotekssystem som vi i Sverige. Brottslingar försöker att utnyttja distributionssystemet för att sälja sina falska produkter, med enorm lönsamhet och med stora risker för enskilda patienter. Dessutom undergräver det förtroendet för läkemedel som behandlingsform. Men det går att förhindra att falska och undermåliga produkter tar sig in i den legala distributionen av läkemedel. Den europeiska forskande läkemedelsindustrins samarbetsorganisation, Efpia, har tagit fram ett system där ett unikt serienummer trycks på varje läkemedelsförpackning, i form av en ”2D-kodning” (läs här). Med hjälp av detta ”personnummer” kan apoteken när patienten får sitt … Läs mer
2D-kodning minskar risken att patienter får falska läkemedel
Om Anders Blanck
Anders Blanck är
VD på LIF, bransch-
organisationen för
forskande läkemedels-
företag verksamma i Sverige.
2D-kodning fungerade bra i första försöket
Att trycka tvådimensionella datamatriser, 2D, på läkemedelsförpackningar är en lovande metod för att minska risken att förfalskade läkemedel smyger sig in i distributionskedjan. Det framgår av ett försök som utfördes på 25 apotek i Sverige. Att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i distributionskedjan mellan producent och patient är målet med ett direktiv (2011/62/EU) som kom från EU-kommissionen i juli 2011. Direktivet ska införlivas i medlemsländernas nationella lagstiftning senast den 1 januari 2013 (läs mer). För att uppnå detta mål ska läkemedelsförpackningar märkas så att de alltid kan spåras tillbaka till ursprunget. Efpia, den europeiska branschorganisationen för den forskande läkemedelsindustrin, initierade därför ett pilotförsök för att prova om 2D-märkning (se faktaruta) i reguljär drift lever upp till kraven på produktverifikation. Storstockholm valdes ut för pilotförsöket som genomfördes mellan september 2009 … Läs mer
Om Sten Erik Jensen
Frilansande skribent med 29 års bevakning av sjukvård och medicinforskning. Har tidigare bland annat arbetat för Dagens Medicin och Läkemedelsvärlden.
Första stegen tagna mot säker verifikation av läkemedel
Sverige och Europa är på väg att få en ny lagstiftning för säker verifikation av läkemedel och därmed ett bättre skydd mot förfalskade läkemedel. I juli 2011 beslutade EU-kommissionen om ett direktiv (2011/62/EU) som syftar till att förhindra förfalskade läkemedel från att komma in i distributionskedjan någonstans på vägen mellan producent och patient. Direktivet ska införlivas i medlemsländernas nationella lagstiftning senast den 1 januari 2013. Föreskrifter om tillämpning väntas under 2014 och tre år senare ska nya föreskrifter (”delegated acts”) om e-verifikation av läkemedel vara genomförda. Fördelar med ett gemensamt system Förhoppningen från Efpia, den europeiska branschorganisationen för den forskande läkemedelsindustrin, är att det etableras ett gemensamt system för hela Europa. I andra hand regionala system; till exempel ett i Norden. Efpia vill se ett gemensamt system med 2D-kodning (läs mer) för att verifiera … Läs mer
Om Sten Erik Jensen
Frilansande skribent med 29 års bevakning av sjukvård och medicinforskning. Har tidigare bland annat arbetat för Dagens Medicin och Läkemedelsvärlden.
