Olof Akre, FoUUI-direktör på Karolinska universitetssjukhuset, hoppas att utbildningssatsningen på kliniska prövare ska bidra till att fler läkemedelsprövningar kan genomföras.
Utbildningen går under namnet Clinical Trialist Training Program. Ett första block av föreläsningar genomfördes i mars som start på ett tvåårigt program där deltagarna pluggar och gör praktik vid sidan av klinisk tjänstgöring.
– Totalt blir det tio kursveckor och där läkarna år två kommer att göra fem veckors praktik i en pågående prövning, säger Olof Akre.
Hur har intresset varit?
– Mycket stort. Vi hade tre gånger så många sökande som platser och planerar för en andra utbildningsomgång.
Bryta nedåtgående trend
Ett av målen med utbildningsprogrammet är att bryta utvecklingen med färre kliniska läkemedelsprövningar. Olof Akre ser det stora intresset som ett tecken på att kompetensbrist inte behöver vara ett hinder för att attrahera företagsinitierade prövningar.
I Region Stockholm finns en tydlig strategi för att vända utvecklingen med utbildningen till ”trialist” som en viktig komponent.
– Jag vill att den kompetens som de här läkarna bygger upp verkligen ger genomslag på den klinik där de arbetar. De har sökt tillsammans med mentorer och där finns det en poäng att det ska stärka den egna, kliniska verksamheten, säger Olof Akre.
– Min förhoppning är att läkarna kan växa in en ledarroll för prövningsenheter på sin klinik. Att vara organisationens expert på kliniska prövningar ska vara en karriärväg och även grund för att bli överläkare i en disciplin.
Gediget program anser Lif
Lif, de forskande läkemedelsföretagen, välkomnar utbildningsinitiativet från Karolinska.
– Det är ett gediget program och fyller en lucka som funnits genom sin tydliga inriktning mot läkare och kliniska prövningar, inte bara klinisk forskning i allmänhet. Satsningen stärker en grupp som tidigare fått lov att lära sig ganska mycket på egen hand eller ta hjälp av kollegor. Så det är mycket positivt att Karolinska erbjuder detta, säger Frida Lundmark, forskningspolitisk chef på Lif.
Lif och tre medlemsföretag – MSD, AstraZeneca och Johnson & Johnson – medverkar i utbildningen med föreläsningar.
– Från vår sida har vi betonat betydelsen av kliniska prövningar för Sverige, både ur ett samhällsekonomiskt perspektiv och den patientnytta som nya, innovativa läkemedel ger, säger Frida Lundmark.
– Vi har också lyft nuläget för kliniska prövningar och vilka utmaningar som finns. Jag hoppas att det bidrar till förståelse om hur processerna fungerar. Just förståelse och samverkan mellan regioner, universitet och företag är centralt för att få till ett trendbrott med fler kliniska prövningar i Sverige.
Speeda upp processer
Olof Akre ser ett stort behov av mer professionella strukturer kring kliniska prövningar.
– Här tror jag att de läkare som vi nu börjat utbilda kan bli en viktig resurs på kliniknivå för att bygga en form av maskineri kring en klinisk prövning. Idag är det ofta lite av one man show där varje individ ska lösa allt i hela flödet, från första förfrågan till leverans.
– Kan man bygga team som stöd för varje prövare så går det också speeda upp processerna. Tid är alltid en nyckelfaktor för varje läkemedelsföretag som driver studier med den kostnad som finns varje dag fram till att ett läkemedel nått marknaden, säger Olof Akre.
Konkurrensfråga för Karolinska
Han tillägger att det är en konkurrensfråga för Region Stockholm och Karolinska:
– Om det finns något annat sjukhus eller annat land som är snabbare – då förlorar vi ju studierna. För oss är det en strategiskt viktig fråga att få dem till Stockholm med allt vad det innebär av utveckling och tillgång till nya behandlingar, säger Olof Akre.
I den första utbildningsomgången deltar läkare med låg eller måttlig erfarenhet av kliniska studier från flera Stockholmssjukhus samt några från sjukhus inom Sydöstra sjukvårdsregionen (Östergötland, Jönköping, Kalmar).
– Vi gick ut nationellt med ett erbjudande att köpa in sig på konceptet men det var bara Sydöstra som nappade. Det är vi jätteglada för men jag är samtidigt lite förvånad över att inte fler var intresserade. Behovet av utbildningen finns på fler platser än Stockholm och Linköping, säger Olof Akre.