Håll koll
Vi hjälper dig med intresse för hälso- och sjukvård att hålla koll på omvärlden. Här publicerar vi korta notiser med länkar där du kan läsa mer och ladda ner relevanta dokument.
Pilot kring samnordiska förpackningar utvidgas
Pilotprojektet om samnordiska förpackningar på engelska har utvidgats för att i vissa fall tillåta att läkemedelsförpackningar har engelsk märkning och bipacksedel tillsammans med andra EU-språk. Denna regulatoriska förändring syftar till att förbättra patienternas tillgång till viktiga läkemedel i de nordiska länderna. Denna nya möjlighet gäller endast produkter som godkänts genom EMA:s centraliserade förfarande och ingår i det nordiska pilotprojektet. MAH måste således ansöka om att få sina produkter inkluderade i pilotprojektet. Läkemedelsmyndigheterna uppmuntrar MAH och läkemedelsföretag att ansöka om att få sina berättigade produkter inkluderade i detta system.
Onsdag 22 oktober 2025
SKR och regeringen överens om läkarintyg
För att säkerställa en effektiv intygshantering fram tills att en långsiktig lösning finns på plats förlänger regeringen överenskommelsen med SKR om digital överföring av läkarintyg mellan regionerna och Försäkringskassan, fram till och med 2027. Genom Tidöavtalet beslutade regeringspartierna och Sverigedemokraterna att reformera den digitala infrastrukturen i hälso- och sjukvården. Regeringen har därför gett E-hälsomyndigheten och Socialstyrelsen i uppdrag att vidareutveckla ett gemensamt system för hantering av intyg inom hälso- och sjukvård, omsorg och tandvård.
Onsdag 22 oktober 2025
Lagförslag kring omfördelning av läkemedel
Regeringskansliet föreslår i en promemoria frivillig fördelning och omfördelning av läkemedel. Det innebär att partihandlare kan ansöka om undantag från leveransskyldigheten enligt lagen om handel med läkemedel för att göra det möjligt att frivilligt fördela läkemedel från partihandelsledet till detaljhandelsledet. Läkemedel ska då kunna omfördelas mellan apotek. Meningen är att säkerställa att läkemedel som finns tillgängliga kan användas där de bäst behövs i en bristsituation. Författningsförslagen, som nu ska remissbehandlas, föreslås träda i kraft den 1 juli 2026.
Regeringskansliet föreslår i en promemoria frivillig fördelning och omfördelning av läkemedel. Det innebär att partihandlare kan ansöka om undantag från leveransskyldigheten enligt lagen om handel med läkemedel för att göra det möjligt att frivilligt fördela läkemedel från partihandelsledet till detaljhandelsledet. Läkemedel ska då kunna omfördelas mellan apotek. Meningen är att säkerställa att läkemedel som finns tillgängliga kan användas där de bäst behövs i en bristsituation. Författningsförslagen, som nu ska remissbehandlas, föreslås träda i kraft den 1 juli 2026.
Onsdag 22 oktober 2025
TLV påpekar systemfel efter IT-attacken
I januari 2024 drabbades Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket av en allvarlig ransomwareattack via it-leverantören Tietoevry. Attacken slog ut centrala system, inklusive myndighetens diarium, och krypterade flertalet säkerhetskopior. I en skrivelse til justitiedepartementet pekar nu TLV på att staten saknar rutiner för att bistå en mindre myndighet som TLV i en sådan situation. TLV skriver att det saknas ett fungerande system för att hantera misstänkta avtalsbrott och skadeståndsanspråk när staten drabbas. Det är inte rimligt att en enskild myndighet ska bära hela bördan – ekonomiskt, juridiskt och organisatoriskt – vid en kris som har långtgående konsekvenser för staten. Det är ett systemfel som måste rättas till, anser TLV.
Fredag 17 oktober 2025
Nya behandlingar gav bättre effekt vid svår cancer
Ett nytt behandlingsalternativ för patienter med den komplexa tumörsjukdomen mantelcellslymfom, ger längre tid till återfall och färre biverkningar. Det visar en ny forskningsstudie från Lunds och Uppsala universitet. I studien fick hälften av patienterna behandling med nya läkemedel, BTK-hämmare, tillsammans med antikroppsbehandling som första terapialternativ och hälften behandlades med traditionell cytostatikabehandling. Resultatet visade att man fick klart bättre effekt med BTK-hämmare i kombination med antikroppsbehandling, än med cellgifter för patienter med obehandlat mantelcellslymfom. Tiden för återfall ökade från i genomsnitt 42 månader till 65 månader. Livskvaliteten blev också bättre, på grund av färre biverkningar. Resultaten är så lovande att det nya behandlingsalternativet redan implementerats i de nyligen publicerade riktlinjerna från European Society for Medical Oncology.
Ett nytt behandlingsalternativ för patienter med den komplexa tumörsjukdomen mantelcellslymfom, ger längre tid till återfall och färre biverkningar. Det visar en ny forskningsstudie från Lunds och Uppsala universitet. I studien fick hälften av patienterna behandling med nya läkemedel, BTK-hämmare, tillsammans med antikroppsbehandling som första terapialternativ och hälften behandlades med traditionell cytostatikabehandling. Resultatet visade att man fick klart bättre effekt med BTK-hämmare i kombination med antikroppsbehandling, än med cellgifter för patienter med obehandlat mantelcellslymfom. Tiden för återfall ökade från i genomsnitt 42 månader till 65 månader. Livskvaliteten blev också bättre, på grund av färre biverkningar. Resultaten är så lovande att det nya behandlingsalternativet redan implementerats i de nyligen publicerade riktlinjerna från European Society for Medical Oncology.
Onsdag 15 oktober 2025