Sofia Wallström, generaldirektör, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.
Andra utmaningar har varit arbetet med värdebaserad prissättning och att utveckla nya arbetsformer som trepartsöverläggningar mellan TLV, landstingen och läkemedelsföretag om bland annat pris och volym, uppföljning och riskdelning. Syftet är att stödja en jämlik och tidig tillgång till effektiva läkemedel och en så kostnadseffektiv läkemedelsanvändning som möjligt.
– Myndighetens uppdrag från regeringen är en utmaning i sig. Vi lever i en dynamisk och föränderlig värld. Det händer mycket kring läkemedel och en av våra viktigaste uppgifter är att säkerställa grundläggande värden som handlar om en god tillgång och kostnadskontroll, säger Sofia Wallström.
Risk för lägre tempo
I regeringens regleringsbrev till myndigheten för budgetåret 2015 får TLV i uppdrag att fortsätta försöksverksamheten med hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter och läkemedel som används inom slutenvården, så kallade klinikläkemedel. Myndigheten fick uppdraget 2010 och syftet är att utforma en modell där läkemedel som används inom slutenvården ska bedömas utifrån sin kostnadseffektivitet, på samma sätt som andra läkemedel. – Våra anslag för de här två större projekten minskar dock med hälften och det är klart att det får konsekvenser. Innehållet i uppdraget förändras inte, men vi kan inte göra lika många granskningar av medicintekniska produkter och klinikläkemedel med en halverad budget. Risken som jag ser är att vi tappar tempo i metod- och processutveckling, säger Sofia Wallström.Förlängt uppdrag
Uppdraget ska slutredovisas i december 2015. Samtidigt pågår ett remissförfarande som rör slutrapporten av klinikläkemedelsprojektet. Förfarandet kan tyckas vara något förvirrande. – Vi lämnar slutrapporten utifrån hur det tidigare uppdraget var formulerat. Eftersom uppdraget är förlängt blir rapporten i praktiken mer av en delrapport, säger Sofia Wallström. I regleringsbrevet får TLV även i uppdrag att redovisa och kartlägga vilka kunskapsbehov och kunskapsluckor som myndigheten bedömer vara av störst strategisk betydelse. – Det är angeläget att lyfta fram de behov vi ser inom exempelvis tandvård och medicinteknik.Säkra tillgången i glesbygd
TLV har sedan tidigare uppdraget att följa upp och utvärdera det statsbidrag som betalas ut till vissa apotek enligt förordningen om apoteksstöd i glesbygd. I det fortsatta uppdraget ingår att kartlägga och analysera om syftet med statsbidraget kan uppnås på annat sätt och om formerna för statsbidraget är ändamålsenliga. Ett alternativ som myndigheten ska belysa är offentlig upphandling. Myndigheten ska också göra en kartläggning av alternativa modeller för hur man kan uppnå en mer säker tillgång till läkemedel i glesbygd. Uppdraget ska redovisas i slutet av november 2015. – Vi har påbörjat arbetet och har också lämnat en plan till regeringen för hur arbetet ska genomföras, säger Sofia Wallström.Utveckla värdebaserad prissättning
TLV har tillsammans med landsting, regioner och företag påbörjat ett arbete för att utveckla den värdebaserade prissättningen. I en rapport från myndigheten om besparingsbeting enligt budgetpropositionen för 2014, finns flera utvecklingsområden listade. Utmaningarna och uppdragen handlar bland annat om att:- Ändra sättet att göra hälsoekonomiska beräkningar så att det bättre harmonierar med människovärdesprincipen.
- I de fall det är lämpligt och möjligt, påbörja utvärderingar av nya läkemedel tidigare, exempelvis strax före marknadsgodkännande.
- Involvera landstingen i bedömningen av nyttan av ett läkemedel, det kliniska behovet och tillståndets svårighetsgrad.
- Utveckla samarbetet med patientorganisationer för att få en fördjupad kunskap om patienters synpunkter och erfarenheter.
- Analyser hur en eventuell introduktion av stegvist godkännande kan påverka framtida beslut om pris och subvention.
Detta är den tredje artikeln i en serie om Sveriges vårdmyndigheter och deras planerade verksamhet under 2015. I tidigare artiklar har Läkemedelsverket och Myndigheten för vårdanalys presenterats.